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6月27日,杜南记者从国家美国食品药品监督管理局获悉,北京宝诗&隆布眼部护理用品有限公司向该局提交报告,主动召回一批次“软性亲水隐形眼镜”。由于其说明书中写的折射率值存在笔误,在中国销售的产品数量为46万盒。
隐形眼镜是医疗器械。在中国销售的进口隐形眼镜需要在美国食品药品监督管理局注册或备案。召回报告显示,此次博士利隆布在中国召回的产品为2016年1月至2018年8月生产的“软性亲水隐形眼镜”,在中国涉及产品的销量为468013盒。
据悉,这款软性亲水隐形眼镜的折射率存在笔误,将正确的折射率值“1.4036”正确写成“1.4306”,贴在产品包装上。值得注意的是,本次召回为“三级召回”,不涉及产品更换、召回等处理。鲍什&隆布指出,由于在试戴眼镜和使用环节中不会用到折射率,笔误不会对试戴者和消费者产生任何影响。
召回报告指出,鲍士和隆布公司将立即修改手册的折射率为1.4036,并贴在新生产的产品上。对于已经生产和销售的产品,将通过博士利&隆布中国官网向消费者发出警示,消费者如有必要可参考新手册。
杜南记者致电博士利隆布中国区客服了解到,目前该批次产品已经售罄,官网显示的“软性亲水隐形眼镜”采用了更正后的说明。目前公司隐形眼镜产品主要通过线上旗舰店销售。
杜南记者了解到,鲍什&隆布公司已经不是第一次写错产品说明书了。2016年9月,该公司还错误地将一批“软性亲水隐形眼镜”标注为“使用期限为一个月”,随后召回进口到中国的21万盒产品。
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